La UNE-EN ISO 9001 es la versión española y europea de la norma internacional ISO 9001, desarrollada por la Asociación Española de Normalización (UNE).
Este estándar establece los requisitos para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) que garantice que los productos y servicios de una empresa cumplen con las expectativas de los clientes y con los requisitos legales aplicables.
Su objetivo principal es mejorar la eficacia y eficiencia de las organizaciones, optimizando sus procesos internos y asegurando una mejora continua en la calidad.
¿Qué es y para qué sirve la UNE-EN ISO 9001?
La UNE-EN ISO 9001 es el modelo de referencia internacional en gestión de la calidad y puede aplicarse a cualquier organización, independientemente de su tamaño o sector.
Sirve como base para establecer, mantener y mejorar un sistema de gestión enfocado en la satisfacción del cliente, la mejora de los procesos y el cumplimiento normativo.
Entre sus principales propósitos destacan:
- Gestión de la calidad: Es el estándar global más reconocido para implementar Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).
- Satisfacción del cliente: Garantiza que la empresa cumple sistemáticamente con las necesidades del cliente y busca su mejora continua.
- Eficiencia operativa: Facilita la optimización de procesos, reducción de costes y mejora de la productividad.
- Cumplimiento legal: Ayuda a cumplir los requisitos reglamentarios y normativos aplicables.
- Competitividad: Refuerza la confianza del mercado y mejora la reputación de la organización a nivel nacional e internacional.
¿Qué significa la designación “UNE-EN ISO”?
La denominación UNE-EN ISO 9001 integra tres niveles de normalización que garantizan coherencia y validez internacional:
- UNE (Una Norma Española): Indica que la norma ha sido adaptada oficialmente en España por la Asociación Española de Normalización (UNE).
- EN (European Norm): Significa que la norma es reconocida y adoptada por todos los países de la Unión Europea.
- ISO (International Organization for Standardization): Es la organización internacional que desarrolla la norma original a nivel global.
En conjunto, “UNE-EN ISO 9001” señala que el estándar ISO 9001 ha sido adoptado como norma europea y posteriormente española, manteniendo su validez internacional y asegurando la coherencia técnica entre países.
¿Por qué adoptar la norma UNE-EN ISO 9001?
-Fomenta una cultura de calidad y mejora continua dentro de la empresa.
-Incrementa la credibilidad y confianza ante clientes y proveedores.
-Permite acceder a nuevos mercados donde la certificación ISO es un requisito comercial.
-Mejora la eficiencia de procesos y la toma de decisiones basada en datos.
¿Cada cuánto tiempo tengo que pasar auditoría por entidad de certificación?
Para la certificación de nuestro sistema de gestión, una vez esté implantado, tendremos que ponernos en contacto con una entidad de certificación acreditada por ENAC (Entidad Nacional de ACreditación). Los certificados tienen una vigencia de 3 años.
El primer año deberemos llevar a cabo la auditoría de certificación, que consta de dos fases. El segundo año, se llevará a cabo la auditoría de seguimiento uno (AS1).
El tercer año, la auditoría de seguimiento dos (AS2).
El cuarto año, deberemos pasar la auditoría de recertificación y es cuando, si todo está correcto, se emitirá un nuevo certificado vigente para los próximos 3 años.
Pongamos un ejemplo:
La empresa se certifica en agosto de 2019, al pasar la dos fases de auditoría de emite el certificado, vigente hasta el año 2021.
En 2020 se llevará a cabo la auditoría de seguimiento uno (AS1) y en el año 2021, la auditoría de seguimiento dos (AS2).
En 2022, se deberá llevar a cabo la auditoría de recertificación, en la cual se emitirá certificado para los siguientes 3 años (2022-2024).
¿Qué tipo de empresa puede implantar un sistema de gestión basado en la ISO 9001?
El objetivo de la implantación de la norma ISO 9001 en una organización es aumentar el control sobre los procesos productivos así como obtener una mejora constante en el desempeño de estos y mejorar la gestión de la calidad en la empresa. Por tanto, cualquier empresa que quiera lograr estos objetivos, puede implantar un sistema de gestión basado en esta norma.
La norma ISO 9001 es la más utilizada en las empresas hoy en día, ya que nos permite demostrar la calidad de nuestros procesos, productos y servicios, además de garantizar a nuestros clientes que van a recibir un servicio o producto de calidad ya que provienen de un proceso definido y gestionado con calidad bajo un sistema normalizado.
¿Es de obligado cumplimiento?
Cada vez más empresas se encuentran certificadas bajo la norma ISO 9001, para ser exactos en España existen más de 30.000 empresas certificadas bajo este estándar, por tanto, no es una norma obligatoria, pero sí muy recomendable para destacar en nuestro sector.
Conclusión
Adoptar la UNE-EN ISO 9001 significa alinearse con los estándares internacionales más exigentes en materia de calidad, asegurando una gestión eficiente y orientada al cliente.
En EQM Consulting, acompañamos a las empresas durante todo el proceso de implantación y certificación, garantizando un sistema de gestión sólido, eficaz y plenamente conforme con la norma.
